Одобрена первая цифровая 'таблетка' для лечения депрессии
02.04.2024
Депрессия - одно из самых распространенных психических расстройств. Например, согласно отчету Gallup за 2023 год около 18% взрослых американцев – более одного из шести – находятся в депрессии или проходят лечение от неё.
Исследования также показали, что до 30% людей, принимающих антидепрессанты, реагируют на них лишь частично, то есть, несмотря на приём того или иного препарата, симптомы депрессии сохраняются.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило использовать Rejoyn - первое рецептурное цифровое лечебное средство для серьезных депрессивных расстройств.
Мобильное приложение Rejoyn, разработанное компаниями Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics, предназначено для использования людьми старше 22 лет вместе с традиционными антидепрессантами в случае диагностирования тяжелого депрессивного расстройства.
Согласно пресс-релизу оно предлагает шестинедельную программу, сочетающую в себе новый метод, называемый когнитивно-эмоциональным тренингом, и сеансы когнитивно-поведенческой терапии.
Разрешение FDA на применение Rejoyn было получено на основании результатов клинического исследования с участием 386 человек в возрасте от 22 до 64 лет, у которых было диагностировано тяжелое депрессивное расстройство, не поддающееся лечению антидепрессантами.
Участников попросили использовать либо приложение Rejoyn, либо фиктивное приложение (в роли плацебо), которое давало задания на запоминание, не связанные с когнитивно-эмоциональным тренингом или когнитивно-поведенческой терапией.
Исследование показало, что, хотя у людей, использовавших приложение Rejoyn, симптомы депрессии ослабли по сравнению с исходным уровнем, средние изменения существенно не отличались от изменений, наблюдаемых при использовании приложения-плацебо. В ходе исследования побочных эффектов выявлено не было.
Поскольку Rejoyn классифицируется как медицинское устройство с низким или средним уровнем риска, то FDA требовалось только получить доказательства, что оно “по существу эквивалентно” другим продаваемым устройствам и так же безопасно и эффективно.
“Rejoyn - это новый и весьма интересный метод лечения депрессивного расстройства, дополняющий современные медицинские методики”, - говорится в пресс-релизе доктора Джона Крауса (Dr. John Kraus), исполнительного вице-президента и главного врача Otsuka. “Хотя традиционные подходы вполне эффективны, многие пациенты реагируют на них лишь частично”.
Приложение использует когнитивно-эмоциональный тренинг под названием "Задание на запоминание лиц с эмоциями", в рамках которого людей просят идентифицировать и сравнить эмоции нескольких лиц. Предварительные исследования показывают, что это упражнение стимулирует миндалевидное тело и дорсолатеральную префронтальную кору – области мозга, которые, как считается, участвуют в развитии депрессии, – и оказывать антидепрессивное действие.
