Одобрена первая цифровая 'таблетка' для лечения депрессии
02.04.2024
“Rejoyn обладает нейромодулирующим механизмом, который на мозг действует подобно физиотерапевтическому средству, предоставляя для его тренировки индивидуальные, последовательные упражнения, направленные на улучшение связей в областях мозга, поражённых депрессией”, - рассказал доктор Брайан Яковиелло (Dr. Brian Iacoviello), научный руководитель Click Therapeutics и соавтор программы.
Доктор Джон Тороус (Dr. John Torous), директор отделения цифровой психиатрии Медицинского центра диакониссы Бет Исраэль, не принимавший участия в разработке Rejoyn, отметил, что этот когнитивно-эмоциональный метод ещё не устоялся, а исследования все еще носят наблюдательный характер, поэтому приложение не предназначено для самостоятельного лечения.
“Если польза минимальна, и риск минимален, то почему бы врачам не опробовать данный метод”, - сказал он. “Надеюсь, в будущем мы увидим больше доказательств, потому что как врач-психиатр я хочу убедиться, что прописываю людям то, что им действительно помогает”.
Компания со звучным названием Otsuka Pharmaceutical заявила, что изучает дополнительные области применения своей разработки, включая другие заболевания и иные группы пациентов, но не сообщила о каких-либо конкретных исследованиях.
Согласно пресс-релизу для загрузки Rejoyn потребуется рецепт, и он станет доступен в конце 2024 года. Компания обещает, что это позволит сделать средство “доступным по цене”, но не уточнила её.
Тороус отметил, что страховые компании могут не покрывать расходы на приложение, поскольку оно не показало существенного эффекта в клинических испытаниях. Разрешение FDA, по его словам, не гарантирует одобрения страховки.
“Следующим шагом станет информирование заинтересованных лиц о рисках и пользе подобных инструментов. Многие врачи ещё не готовы к началу их использования”, - сказал он.
Также возникает вопрос, насколько приложение заинтересует пациентов, – отметил доктор Тороус. Исследование Rejoyn показало, что 88% участников завершили, по крайней мере, 12 из 18 сеансов лечения.
По его словам, существуют тысячи приложений, предназначенных для лечения различных психических расстройств, которые не требуют рецепта врача. Медики должны понимать потребности, возможности и предпочтения своих пациентов, прежде чем рекомендовать им цифровой инструмент.
“Я думаю, что и пациентам, и врачам тема интересна, но и те, и другие желают взвесить риски и пользу”, – заключил доктор Тороус.
Автор:
Источник: https://edition.cnn.com/2024/04/02/health/fda-rejoyn-depression-digital-treatment/index.html