Класкотерон - новый препарат от облысения показывает успешные испытания

11.12.2025

Новая надежда: топический класкотерон показал в фазе III до 539% лучшего роста волос по сравнению с плацебо!

Для многих мужчин потеря волос становится не только эстетической, но и психологической проблемой. Андрогенетическая алопеция (АГА) затрагивает до 50% мужчин уже к 50 годам и часто начинается значительно раньше. 3 декабря 2025 года ирландская компания Cosmo Pharmaceuticals опубликовала результаты двух крупнейших в истории исследований фазы III топических средств против мужского облысения — Scalp 1 и Scalp 2.

В исследованиях приняли участие 1465 мужчин с подтверждённой андрогенетической алопецией. Пациентов случайным образом разделили на две группы: одна получала 5%-ный раствор класкотерона для нанесения на кожу головы дважды в день, вторая — плацебо (нейтральный раствор-носитель). Оба исследования имели одинаковый дизайн и проводились одновременно в США и Европе. Результаты превзошли ожидания. В первом исследовании (Scalp 1) относительное увеличение количества волос в целевой зоне (Target Area Hair Count, TAHC) составило 539% по сравнению с плацебо, во втором (Scalp 2) — 168%. При этом абсолютное прирост волос в обеих группах был практически одинаковым, что говорит о высокой воспроизводимости эффекта. Оба исследования достигли статистически значимых первичных конечных точек (p<0,05).

Класкотерон действует принципиально иначе, чем всё, что было раньше. Это первый топический ингибитор андрогенных рецепторов, который блокирует действие дигидротестостерона (ДГТ) непосредственно в волосяном фолликуле, не всасываясь в системный кровоток. В отличие от финастерида, который снижает уровень ДГТ во всём организме и может вызывать снижение либидо, эректильную дисфункцию или гинекомастию, класкотерон работает локально и не влияет на общий гормональный фон.

Профиль безопасности оказался практически идентичным плацебо: частота и характер побочных эффектов не отличались между группами, большинство нежелательных явлений не были связаны с препаратом. Пациенты также сами отметили заметное улучшение: комбинированный анализ по двум исследованиям показал статистически значимый положительный результат по шкалам субъективной оценки.

Это не просто ещё одно средство — это первое за более чем 30 лет принципиально новое действующее вещество для лечения мужского облысения. Текущие варианты (миноксидил и финастерид) либо дают умеренный эффект, либо требуют приёма внутрь с риском системных побочных эффектов, что особенно критично для спортсменов, проходящих регулярный допинг-контроль. Для атлетов класкотерон особенно интересен: отсутствие системного воздействия означает, что препарат не повлияет на уровень тестостерона, силовые показатели, восстановление после тренировок и не создаст проблем с антидопинговыми агентствами.

Тот же активный ингредиент уже успешно используется в одобренном в США и Европе топическом средстве против акне (Winlevi), поэтому его безопасность на коже головы хорошо изучена. Компания завершит обязательное 12-месячное наблюдение весной 2026 года и сразу подаст документы на регистрацию в FDA и EMA. Если класкотерон 5% раствор получит одобрение, он станет первым в истории топическим ингибитором андрогенных рецепторов, специально разработанным именно для андрогенетической алопеции. Для миллионов мужчин, ведущих активный образ жизни и заботящихся о внешности, это может стать долгожданным решением без компромиссов по здоровью и спортивным результатам.

Ссылка: https://5jg.9b3.myftpupload.com/wp-content/uploads/2025/12/714d4f31-6df4-430a-824c-6eb0d6ca82f2.pdf