Инновационный "тройной агонист" ретаглутид показал феноменальные результаты в испытаниях!
12.12.2025
Представьте: вы сбрасываете до 32,3 кг лишнего веса за полтора года, а заодно избавляетесь от мучительной боли в коленях, которая мешает даже простой прогулке. Звучит как мечта? Но это реальность из первого успешного третьего этапа клинических испытаний препарата ретаглутид от компании Eli Lilly. Этот инновационный "тройной агонист" – единственный в своем роде, активирующий рецепторы трех гормонов: GIP, GLP-1 и глюкагона. Он предназначен для взрослых с ожирением или избыточным весом.
В глобальном исследовании TRIUMPH-4, завершившемся на 68-й неделе, приняли участие 445 человек. 84 процента из них имели индекс массы тела (ИМТ) не менее 35 кг/м² – это тяжелые случаи ожирения. Средний начальный вес участников составил 112,7 кг при ИМТ 40,4 кг/м². Базовый уровень боли по шкале WOMAC (стандартный инструмент для оценки остеоартрита) был 6,0 баллов из 10, а физической функции – 5,8 баллов. Участников разделили поровну: на ретаглутид в дозах 9 мг и 12 мг или на плацебо. Лечение начинали с 2 мг еженедельно, постепенно повышая дозу каждые четыре недели до цели (для 9 мг: через 4 и 6 мг; для 12 мг: через 4, 6 и 9 мг).
Результаты просто ошеломляют! По основным целям исследования, препарат в дозе 12 мг привел к среднему снижению веса на 28,7 процента – это минус 32,3 кг! Для 9 мг – 26,4 процента, или 29,1 кг. На фоне плацебо вес ушел всего на 2,1 процента (2,1 кг). Боль в коленях? Здесь ретаглутид тоже не подкачал: снижение по WOMAC на 4,4 балла (74,3 процента) для 12 мг и на 4,5 балла (75,8 процента) для 9 мг. Плацебо дало лишь 2,4 балла (40,3 процента). Физическая функция улучшилась на 4,2 балла (73,7 процента) и 4,1 балла (71,8 процента) соответственно, против 2,1 балла (35,6 процента) в контрольной группе.
Бонусы для здоровья не заставили себя ждать. Более 58 процентов на 12 мг и 47,7 процента на 9 мг достигли потери не менее 25 процентов веса – против жалких 1,3 процента на плацебо. 39,4 процента и 30,5 процента скинули 30 процентов и больше, а 23,7 и 18,2 процента – целых 35 процентов! Боль уменьшилась на 70 процентов и более у 67,7–73 процентов пациентов на ретаглутиде, в то время как в группе плацебо это было всего 26,2 процента. В дополнительном анализе (не запланированном заранее) выяснилось: более одного из восьми участников (12–14,1 процента) на препарате полностью избавились от боли в коленях к концу испытаний, против 4,2 процента на плацебо.
А теперь о рисках для сердца: ретаглутид снизил маркеры – non-HDL-холестерин, триглицериды и высокочувствительный С-реактивный белок. На максимальной дозе систолическое давление упало на 14 мм рт. ст. По альтернативной оценке (учитывающей все факторы, включая прерывания курса), потеря веса составила 23,7 процента (27,2 кг) для 12 мг и 20 процентов (22,9 кг) для 9 мг, боль снизилась на 3,7–4 балла (62,6–67,2 процента).
Конечно, без побочек никуда. Как и у других инкретинов, чаще всего встречались тошнота (38,1–43,2 процента против 10,7 на плацебо), диарея (33,1–34,7 против 13,4), запоры (21,8–25 против 8,7), рвота (20,4–20,9 против нуля) и снижение аппетита (18,2–19 против 9,4). Дисестезия (нарушение чувствительности) – у 8,8–20,9 процента (против 0,7), но она была легкой и редко приводила к отказу от лечения. Общий уровень прекращения терапии был схожим во всех группах, но из-за побочек ушли 12,2 процента на 9 мг и 18,2 на 12 мг (против 4 на плацебо). Для пациентов с ИМТ ≥35 это 8,8–12,1 процента против 4,8. Многие отказы связаны с высоким ИМТ на старте или ощущением чрезмерной потери веса.
